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實驗室?guī)追N管理儀器設(shè)備的方法

更新時間:2018-02-07點擊次數(shù):2661

一.實驗室儀器設(shè)備的風(fēng)險

1.相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準(zhǔn);

2.儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無保障;

3.儀器設(shè)備不做期間核査,性能不撐控;

4.儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂,容易錯用;

5.儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備,對操作員有安全風(fēng)險;

6.氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設(shè)施,有爆燃隱患;

7.儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,有火災(zāi)安全隱患;

8.儀器設(shè)備使用無記錄,出現(xiàn)異常無法追溯;

9.儀器設(shè)備檔案信息不全,對維護(hù)造成困擾;

10.儀器設(shè)備無強排風(fēng)裝置,對操作人員有傷害。

 

二.實驗室環(huán)境控制存在風(fēng)險

1.操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環(huán)境條件不清楚;

2.無“三廢”收集處理裝置,對環(huán)境造成威脅;

3.房間墻壁脫落,地面粗糙不,雜物亂放,臺面凌亂,環(huán)境感官不佳,有粉塵污染實驗的危險;

4.實驗室無強制通風(fēng)設(shè)備,無防火、防水、防腐和急救設(shè)施,有人身安全感風(fēng)險;

5.廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場,有誤用風(fēng)險;

6.檢測工作時無環(huán)境條件記錄,檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn);

7.微生物學(xué)實驗室物流與人流未分開,一更、二更和三更不規(guī)范,有交叉污染風(fēng)險;

8.致病性微生物實驗室無生物安全裝置,對操作人員有病菌感染風(fēng)險;

9.相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性;

10.辦公室、檢測室、儀器室混用,相互交叉污染,存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險。

 

三.實驗室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在風(fēng)險

1.標(biāo)準(zhǔn)無受控編號,標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更,有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險;

2.標(biāo)準(zhǔn)長時間無查新,標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握,有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險;

3.廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋“作費”章,有誤用可能;

4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能;

5.新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄,無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握;

6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位;

7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存,有交叉污染的風(fēng)險;

8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控,對檢測結(jié)果有影響;

9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證,有結(jié)果失真風(fēng)險;

10.用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險。

四.實驗室樣品管理存在問題

1.樣品編號混亂,無統(tǒng)一*性編號,易混淆;

2.收樣時無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價,出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯;

3.樣品沒有流轉(zhuǎn)卡,樣品責(zé)任不明確;

4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識,有漏檢和重檢的可能;

5.樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風(fēng)險;

6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位;

7.樣品室與辦公室混用,有安全風(fēng)險;

8.樣品處理室與檢測室混用,有交叉污染風(fēng)險;

9.樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風(fēng)險;

10.樣品采集過程中代表性不強,抽樣記錄不祥,影響檢測結(jié)果。

五.實驗室人員管理存在問題

1.關(guān)鍵崗位人員無任命文件,職權(quán)不明確;

2.檢驗項目無人員上崗證,能力不確認(rèn);

3.各類人員崗位交叉,崗位職責(zé)不明確;

4.關(guān)鍵人員無監(jiān)督計劃或記錄,監(jiān)控不到位;

5.技術(shù)和管理人員無培訓(xùn)計劃或記錄,技能不能持續(xù)提高;

6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆,對準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確;

7.授權(quán)鑒字人職稱和學(xué)歷達(dá)不到要求,不能擔(dān)任該職;

8.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷達(dá)不到要求,不能擔(dān)任該職;

9.檢測人員無大型設(shè)備操作證,對設(shè)備和結(jié)果度不利;

10.人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大,必須繼續(xù)教育和考核。

六.實驗室檢測報告中存在問題

1.報告信息量不足,不符合《準(zhǔn)則》要求;

2.報告結(jié)論不正確,授權(quán)簽字人責(zé)任不到位;

3.報告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,報告審核人責(zé)任不到位;

4.報告無三級審批簽字,報告管理混亂;

5.報告格式多變,不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎;

6.報告中加蓋的“檢驗檢測章”不符合《準(zhǔn)則》要求,必須更換;

7.報告無騎縫章,有報告調(diào)換內(nèi)頁的風(fēng)險;

8.報告或原始記錄有不規(guī)范的涂改,由作假的可能;

9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區(qū)別;

10.報告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán),有涉密風(fēng)險。

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